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認監委:《管理體系認證規則(征求意見稿)》發布

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2019/10/11
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關鍵詞: 認監委 管理體系認證規則

[摘要] 認監委對《管理體系認證規則(征求意見稿)》公開征求意見。

国产亚洲视频中文字幕認監委官網消息,對《管理體系認證規則(征求意見稿)》公開征求意見。

国产亚洲视频中文字幕據該征求意見函,為進一步規范我國管理體系認證活動,認監委結合《質量管理體系認證規則》要求,啟動管理體系認證規則的制定工作。現正對《管理體系認證規則(征求意見稿)》公開征求意見。各相關單位/專家可將有關意見和建議于2019年11月11日前反饋至yuwang@cqc.com.cn。

《管理體系認證規則(征求意見稿)》 全文如下:

管理體系認證規則(征求意見稿)

1 適用范圍

本規則依據認證認可相關法律法規,結合相關技術標準,規定了認證機構開展各類管理體系認證活動應遵循的基本程序要求。除國家認監委對特定管理體系認證另有規定外,在中國境內從事管理體系認證活動應當遵守本規則要求。

2 對認證機構的基本要求

2.1 認證機構應當依據認證認可相關法律法規取得管理體系認證相關資質后,方可在批準范圍內開展相關管理體系認證活動。

国产亚洲视频中文字幕2.2 認證機構從事管理體系認證活動應當遵循公正公開、客觀獨立、誠實信用的原則。認證機構實施內部管理和開展管理體系認證活動應當符合GB/T 27021.1/ISO/IEC 17021-1《合格評定 管理體系審核認證機構要求》及其他相關系列標準要求,以確保持續具備開展管理體系認證的能力、一致性和公正性。

2.3 認證機構開展不同類別、不同行業領域的管理體系認證活動,應根據國家經濟和社會發展的需要,不得影響國家安全和社會公共利益,不得違背社會公序良俗。

国产亚洲视频中文字幕2.4 認證機構開展不同類別、不同行業領域的管理體系認證活動,應當在遵守本規則基礎上,制定機構自身的認證實施規則(如認證方案、認證程序、作業指導書等),并遵照執行。

2.5 認證機構應當建立風險防范機制,對其從事管理體系認證活動可能引發的風險和責任,采取合理有效措施。認證機構應能證明已對其開展的管理體系認證活動引發的風險進行了評估,并對各個活動領域和運作地域的業務引發的責任做了充分安排(如保險或儲備金)。

獲證組織發生重大事故或引發重大輿情,認證機構應及時采取措施,迅速進行調查、處理,并將信息及時報送市場監管部門: 

国产亚洲视频中文字幕(1)在《生產安全事故報告和調查處理條例》和《國家突發環境事件應急預案》中被列為特別重大事故/事件的,應當立即對獲證組織的認證資格進行相應處置,并在事故或事件發生1日之內將信息報送國家市場監管部門和當地省級市場監管部門。

(2)在《生產安全事故報告和調查處理條例》和《國家突發環境事件應急預案》中被列為重大事故/事件的,應當立即對獲證組織的認證資格進行相應處置,并在事故或事件發生2日之內將信息報送國家市場監管部門和當地省級市場監管部門。

(3)對引起新聞媒體及社會廣泛關注或熱議的事件,應當在得知信息1日之內將信息報送國家市場監管部門和當地省級市場監管部門。

2.6 認證機構應當建立認證人員管理制度,對認證人員的選擇條件、評價準則、聘用程序、培養機制等做出明確規定,確保從事不同類型、不同行業領域管理體系認證的人員持續具備相應素質和能力。其中,下列三類人員,其能力應當滿足GB/T27021(或ISO/IEC 17021)系列標準中的相應要求:

(1)實施申請評審以確定所需的審核組能力要求,選擇審核組成員,并確定審核時間;

(2)復核審核報告并作出認證決定;

国产亚洲视频中文字幕(3)審核及領導審核組

2.7 認證機構應當基于風險思維,對不同類型的獲證組織開展有效的監督活動,以監督獲證組織持續運行管理體系并符合認證要求。除了常規的監督審核以外,認證機構還應根據獲證組織的風險級別,開展多種形式的監督活動,包括: 

    (1)審查組織對其運作的說明(如宣傳材料、網頁);

    (2)就認證的有關方面詢問組織或要求提供文件化信息;

    (3)跟蹤行政監管部門發布的監管信息;

    (4)跟蹤媒體發布的信息;

    (5)特殊審核,如提前較短時間通知的突擊檢查;

    (6)其他監視獲證組織績效的方法,如互聯網、大數據技術等。   

国产亚洲视频中文字幕3 對認證人員的基本要求

国产亚洲视频中文字幕3.1 認證人員應遵守認證認可相關法律法規及規范性文件的要求,應當具有從事認證工作的基本職業操守:誠信、客觀、公正、廉潔,不冒名頂替其他認證人員實施審核,不編制虛假或嚴重失實的文件,不出具虛假或嚴重失實的認證記錄和報告,不編造學習經歷、工作經歷和審核經歷。認證人員對認證結論、認證結果的真實性承擔相應責任。

3.2 認證人員應當具備與其所從事認證工作相適宜的能力,且為保證自身能力持續滿足認證相關要求,應當持續學習,并定期參加認證機構組織或要求的各類培訓。

国产亚洲视频中文字幕3.3 認證人員不得發生影響認證公正性和有效性的行為;不得參與近兩年內其咨詢過的組織的認證活動;不得接受認證委托人及其相關利益方的禮金、禮品或其他不當利益;未經允許不得私自到獲證組織報銷食宿交通等票據。

4 認證申請

4.1 信息公開

国产亚洲视频中文字幕    認證機構應當向申請組織至少公開以下信息: 

国产亚洲视频中文字幕   (1)可開展認證服務的范圍,以及獲得認可的情況;

   (2)開展認證活動所依據的認證標準及認證流程;

   (3)相關的認證方案、認證程序;

   (4)授予、拒絕、保持、更新、暫停(恢復)或撤銷認證以及擴大或縮小認證范圍的程序規定;   

   (5)擬向組織獲取的信息,以及對相關信息的保密規定;

   (6)認證證書、認證標志及相關的使用規定;

国产亚洲视频中文字幕   (7)對認證過程的申訴、投訴規定;

   (8)認證依據用標準轉版的規定。

4.2 申請信息

国产亚洲视频中文字幕    認證機構應當要求認證申請組織提供必要的信息,至少包括:

(1)申請的認證范圍

(2)申請認證依據的管理體系標準或其他要求;

国产亚洲视频中文字幕(3)法律地位的證明性文件。對管理體系覆蓋多個法律實體時,應提供每個場所的法律地位證明性文件;

(4)申請認證范圍所涉及的法律法規要求的資質;

国产亚洲视频中文字幕(5)申請組織的名稱、地址、組織機構及其他與管理體系運行相關的詳細信息,包括影響體系有效性的外包過程。

国产亚洲视频中文字幕  4.3 申請評審

  4.3.1 認證機構應當實施認證申請評審,以確定是否受理認證申請,不得受理本機構未被批準或不具備專業能力的認證申請。

国产亚洲视频中文字幕  4.3.2 存在以下情況的組織,認證機構不得受理其認證申請: 

    (1)被執法監管部門責令停業整頓期間的;

    (2)被全國企業信用信息公示系統或者政府其他信用公示系統列入嚴重違法失信名單的;

国产亚洲视频中文字幕    (3)一年內被國家級行政抽查發現其產品質量存在嚴重不合格并予公布的;

    (4)一年內發生重、特大事故(事件)的;

    (5)其他被政府主管部門認定或被媒體曝光有不符合、違法失信行為,且尚在處理期間的。

4.4 認證合同

    4.4.1 認證機構應當與每個申請組織訂立具有法律效力的認證合同或等效文件,以明確雙方的責任。

国产亚洲视频中文字幕    4.4.2  認證機構的責任至少包括

(1)及時向符合認證要求的客戶頒發認證證書,并經獲證組織同意后,通過相應媒體公布獲證信息; 

国产亚洲视频中文字幕(2)因認證機構原因(如機構被注銷或撤銷),導致客戶證書無法有效保持的,需及時告知客戶并作出妥善處理。

国产亚洲视频中文字幕4.4.3 申請組織的責任至少包括: 

(1)遵守認證要求,如實提供相關材料和信息并協助市場監管部門的監督檢查。

(2)獲證后,正確使用認證證書和認證標志。包括在其認證證書被暫停、撤銷后,立即停止使用認證證書和所有引用認證資格的廣告材料。

(3)發生如下情況,及時向認證機構通報:發生重大變更、被政府主管部門公布檢查不合格、被媒體曝光存在問題、受到相關行政處罰、發生重大事故、管理體系不能正常運行或發生重大變化等。

5 認證策劃

国产亚洲视频中文字幕5.1 審核方案策劃

    5.1.1認證機構應當針對每一認證客戶建立認證周期內的審核方案,初次認證的審核方案應當包括兩階段初次審核、認證決定之后的監督審核和第三年在認證到期前進行的再認證審核。   

注:一個認證周期通常為三年(有特定行業認證方案的除外),從初次認證(或再認證)決定算起,至認證的終止日期截止。

国产亚洲视频中文字幕    5.1.2 初次認證后的第一次監督審核應當在認證證書簽發日起12個月內進行。此后,監督審核應當至少每個日歷年(應進行再認證的年份除外)進行一次,且兩次監督審核的時間間隔不得超過15個月。

    5.1.3 認證機構應當基于風險的方法進行審核方案策劃,審核方案的確定和任何后續調整應考慮客戶的規模,其管理體系、產品和過程的范圍、復雜程度和風險大小,以及經過證實的管理體系有效性水平和以前審核的結果。

5.2 審核時間

    5.2.1審核時間是指策劃并完成一次完整且有效的管理體系審核所需的時間,包括從首次會議到末次會議之間實施審核活動的所有時間。認證機構應當建立科學、合理的審核時間測算方法,并形成文件。若有已發布或公認的計算方法(如CNAS、有關國際組織發布的方法),應當參照執行。認證機構應當為每次審核計算管理體系認證審核時間,并留有記錄。

     5.2.2 認證機構應當建立并實施多場所認證抽樣的規則,策劃并保留多場所組織的抽樣及計算審核時間的記錄。

国产亚洲视频中文字幕5.3 審核組

国产亚洲视频中文字幕     5.3.1認證機構應當根據組織申請認證的管理體系的范圍,組建具備能力(包括專業技術能力)的認證審核組,當審核組的專業技術能力不足時,可以配備該專業的技術專家。

     5.3.2 技術專家主要負責提供審核組的技術支持,不作為審核員實施審核,不計入審核時間。

     5.3.3 實習審核員應當在審核員的指導下完成審核,不計入審核時間,其在審核過程中的活動由負責指導的審核員承擔責任。

5.4 審核計劃

     5.4.1認證機構應當為每次現場審核制定審核計劃(一階段審核除外)。審核計劃至少包括以下內容:審核目的、審核準則、審核范圍、現場審核的日期、時間安排和場所、審核組成員及審核任務安排。專業審核員和技術專家應當在審核計劃中予以明確。

国产亚洲视频中文字幕     5.4.2 現場審核應當安排在受審核的組織的生產或服務處于正常運行時進行。

     5.4.3 現場審核開始之前,應當將審核計劃提交給受審核方并經其確認。如需要臨時調整審核計劃,應當經雙方協商一致后實施。

6 審核實施

国产亚洲视频中文字幕6.1 總要求

     6.1.1 審核組應當按照審核計劃實施審核,形成相應記錄,審核組可采用不同形式記錄審核過程,如文字、圖片、音像等。認證機構應當保留相應記錄。

     6.1.2 審核組應當會同受審核方召開首、末次會議,受審核方的管理層及相關管理體系職能部門的人員應當參加會議。參會人員應當簽到,審核組應當保留首、末次會議簽到表(一階段審核不做要求)。  

国产亚洲视频中文字幕     6.1.3 發生下列情況時,審核組應當向認證機構報告,經同意后終止審核。

    (1)受審核方對審核活動不予配合,審核活動無法進行。

国产亚洲视频中文字幕    (2)受審核方實際情況與申請材料有重大不一致。

国产亚洲视频中文字幕    (3)其他導致審核程序無法完成的情況。

国产亚洲视频中文字幕6.2 初次認證審核

管理體系的初次認證審核應當分為兩個階段實施:一階段審核和二階段審核。

     6.2.1 一階段審核 

国产亚洲视频中文字幕    (1)一階段審核應當收集信息,確定受審核方是否具備接受二階段審核的條件。一階段審核內容應當滿足GB/T 27021.1《合格評定 管理體系審核認證機構的要求》中相應規定。

    (2)認證機構應當制訂文件以確定什么情況下可以不在受審核方現場實施一階段審核。認證機構應當記錄未在受審核方現場開展一階段審核的理由。

    (3)認證機構應將受審核方是否具備二階段審核條件的書面結論告知客戶,包括所識別的引起關注的、在第二階段可能被判定為不符合的問題。

国产亚洲视频中文字幕     6.2.2 二階段審核

    (1)二階段審核應當在受審核方的現場進行,評價受審核方管理體系的實施情況,包括對相應認證標準的符合性和體系的有效性。

(2)二階段審核內容應當滿足GB/T 27021.1《合格評定 管理體系審核認證機構的要求》中相應規定。  

6.3監督審核

     6.3.1 認證機構應當對獲證組織開展監督審核,以確認獲證組織管理體系的持續符合性和有效性。監督審核應當在獲證組織現場進行。

     6.3.2 監督審核的內容應當滿足GB/T 27021.1中相應要求,并重點關注變更以及績效的持續改進。

国产亚洲视频中文字幕     6.3.3 由于市場、季節性等原因,在每次監督審核時難以覆蓋所有產品和服務的,在認證證書有效期內的監督審核需覆蓋認證范圍內的所有產品和服務。

国产亚洲视频中文字幕6.4 再認證審核

国产亚洲视频中文字幕     6.4.1認證機構應當根據獲證組織的再認證申請實施再認證審核,以判斷組織管理體系與相應認證標準的持續符合性和有效性。再認證審核應在認證證書到期前完成。

     6.4.2 再認證審核的內容應當滿足GB/T 27021.1《合格評定 管理體系審核認證機構的要求》中相應要求。

国产亚洲视频中文字幕7 不符合糾正的驗證

7.1審核組應當根據審核發現形成嚴重或輕微不符合(見GB/T 27021.1中定義),要求受審核方在規定的時限內對不符合進行原因分析、采取相應的糾正和糾正措施(輕微不符合可以是糾正措施計劃)。

7.2 對于嚴重不符合,認證機構應當督促受審核方及時進行整改,并對其糾正和糾正措施的有效性進行驗證。認證機構應當規定嚴重不符合項的驗證時限,并至少滿足: 

    (1)初次認證:在二階段審核結束之日起6個月內完成; 

    (2)監督審核:在審核結束之日起3個月內完成;  

    (3)再認證:在證書到期前完成。  

7.3 對于組織未能在規定的時限完成對不符合所采取措施的情況,審核組不應當給予該受審核方推薦認證、保持認證或再認證。

国产亚洲视频中文字幕8 審核報告

8.1 認證機構應當就每次審核(一階段除外)向受審核方提供完整詳實的審核報告。審核組長應對審核報告的內容負責。

8.2 審核報告的內容應當反映受審核方管理體系的真實狀況,描述對照相應認證標準的符合性和有效性的客觀證據信息,及對認證結論的推薦意見。審核報告應當滿足GB/T27021.1中相應要求,重點反映受審核方管理體系所取得的績效,受審核方實際情況與其預期管理體系目標之間存在的差距和改進機會。

9 認證決定

9.1 認證機構應當在對審核報告、不符合項的糾正和糾正措施及其結果以及其他信息進行綜合評價的基礎上,作出認證決定。認證決定人員應當為認證機構管理控制下的人員,并不得為審核組成員。

国产亚洲视频中文字幕9.2  經評定,認證機構有充分的證據確認受審核方滿足下列條件時,可做出授予認證的決定: 

(1)具備應有的法定資格、資質;

(2)認證范圍覆蓋的活動、產品和服務符合相關法律法規要求,未發生重大事故和嚴重違法行為;

(3)對于嚴重不符合項,已評審、接受并驗證了糾正和糾正措施的有效性;對于輕微不符合項,已評審、接受了受審核方的糾正和糾正措施或計劃采取的糾正和糾正措施;

(4)受審核方的管理體系總體符合標準要求且運行有效。

国产亚洲视频中文字幕9.3 授予組織的認證范圍應當基于組織的法律地位文件及審核范圍,不得大于其營業執照范圍和行政許可范圍以及審核范圍。

9.4 監督審核無需獨立的認證決定,認證機構可以根據審核組長的肯定性結論保持對組織的認證,除非需要暫停、撤銷和變更認證證書的情況。

国产亚洲视频中文字幕9.5 再認證審核的認證決定宜在上一認證周期認證證書到期前完成,最遲應當在證書到期之日起6個月內完成。

10 認證證書

国产亚洲视频中文字幕10.1 認證機構應當向認證決定符合要求的組織出具認證證書,認證證書的生效日期不應早于認證決定的日期。

国产亚洲视频中文字幕10.2 再認證證書的終止日期不得超過上一認證周期認證證書的終止日期再加三年。 

10.3 認證證書載明的信息應清晰、明確、容易理解、設計上不會以任何方式產生誤導。

10.4 認證證書中的獲證組織及認證有關的信息應當真實、準確,不違反有關法規要求,至少包含以下內容: 

国产亚洲视频中文字幕(1)獲證組織名稱、注冊地址,如經營地址與注冊地址不同,還應注明經營地址。若認證的管理體系覆蓋多場所,應表述認證所覆蓋的所有場所的名稱和地址信息(臨時場所除外);

国产亚洲视频中文字幕(2)獲證組織的管理體系所覆蓋的產品、活動、服務的范圍;

(3)認證依據的標準、技術要求;

国产亚洲视频中文字幕(4)發證日期和有效期;

     注:當證書失效一段時間時,認證機構在滿足下列條件時,可以在證書上保留原始的認證日期: 

       - 清晰標示了當前認證周期的開始時間和截止時間; 

       - 把上一認證周期截止時間連同再認證審核的時間一起標示。 

(5)證書編號(或唯一的識別代碼);

(6)認證機構名稱、地址和認證標志;

国产亚洲视频中文字幕(7)證書信息及證書狀態的查詢途徑。

11 認證證書的暫停和撤銷

11.1 總則

     11.1.1認證機構應當制定暫停、撤銷、恢復認證證書的管理規定,并遵照執行,不得隨意暫停、撤銷和恢復認證。

     11.1.2 認證機構應當在暫停、撤銷或恢復認證決定生效后的2個工作日內,將相關信息報送至“CNCA認證認可業務信息統一上報平臺系統。   

11.2 認證證書的暫停

国产亚洲视频中文字幕     11.2.1 獲證組織有以下情形之一的,認證機構應當在調查核實后的5日內暫停其認證證書: 

   (1)管理體系持續或嚴重不滿足認證要求的;

   (2)故意的或持續的不滿足管理體系適用的法律法規要求的;

   (3)被有關執法監管部門責令停業整頓的;

   (4)發生重大事故/事件的;

国产亚洲视频中文字幕   (5)拒絕配合執法監管部門的監督檢查,或者提供虛假材料或信息的;

   (6)持有的與管理體系范圍有關的行政許可證明、資質證書、強制性認證證書等過期失效的;

   (7)不能按照規定的時間間隔接受監督的;

国产亚洲视频中文字幕   (8) 未按相關規定正確引用和宣傳獲得的認證信息,造成嚴重影響或后果的;

国产亚洲视频中文字幕   (9)不承擔、履行認證合同約定的責任和義務的;

国产亚洲视频中文字幕   (10)主動請求暫停的;

国产亚洲视频中文字幕   (11)其他應當暫停認證證書的。

   11.2.2 認證機構可以根據暫停的原因和性質規定暫停的期限,但暫停期限最長不得超過6個月。暫停到期后,認證機構應當恢復或撤銷認證證書。

国产亚洲视频中文字幕   11.2.3 認證機構應當以適當方式公開暫停認證證書的信息,明確暫停的起始日期和暫停期限,并聲明在暫停期間獲證組織不得以任何方式使用認證證書、認證標志或引用認證信息。

   11.2.4 在認證機構規定的時限內,如果被暫停認證資格的組織采取了有效的糾正措施,造成暫停的問題已解決,認證機構應當恢復被暫停的認證證書并保留相應證據。

国产亚洲视频中文字幕11.3 認證證書的撤銷

   獲證組織有以下情形之一的,認證機構應當在獲得相關信息并調查核實后5日內撤銷其認證證書: 

国产亚洲视频中文字幕  (1)被注銷或撤銷法律地位證明文件的;

国产亚洲视频中文字幕  (2)被執法監管部門認定存在嚴重違法失信行為的;

  (3)暫停認證證書的期限已滿,但導致暫停的問題未得到解決或有效糾正的;

  (4)其他應當撤銷認證證書的。

国产亚洲视频中文字幕12 申訴、投訴處理

12.1 認證機構應當建立必要的申訴、投訴處理程序。認證委托人對認證決定有異議時,可以向認證機構提出申訴。任何組織和個人對認證過程和決定有異議的可以向認證機構提出投訴。

12.2 認證機構應當及時、公正、有效地處理申訴和投訴,必要時采取糾正措施。

13 記錄

13.1 認證機構應當建立認證記錄保持制度,記錄認證活動全過程并妥善保存。

国产亚洲视频中文字幕13.2 記錄應當真實、準確,以證實認證活動得到有效實施。認證記錄應當使用中文,存檔留存時間為認證證書有效期屆滿或者被撤銷之日起2年以上。

13.3 以電子文檔方式保存記錄的,應當采用不便于編輯的電子文檔格式。

13.4 在認證證書有效期內,認證活動參與各方蓋章或者簽字的認證記錄、資料等,應當保持具有法律效力的原件。

14 附則

14.1 市場監管部門可以依照本規則的規定對管理體系認證活動實施監督管理,發現違法違規行為,應當依法依規處理。

14.2 本規則由市場監管總局負責解釋。

14.3 本規則自2019年  月  日起實施。《國家認監委關于發布新版<質量管理體系認證規則>的公告》(認監委2016年第20號)和《關于開展信息技術服務管理體系認證工作的公告》(認監委2012年第8號公告)中規定的認證規則同時廢止。



[ 來源:認監委 ] 編輯:郭偉華国产亚洲视频中文字幕

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